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VR彩票北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

发布时间：2024-02-18 15:56:25 丨 浏览次数：607

　　北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司，著名的医疗器械第三方服务提供商和临床试验CRO。公司专业从事医疗器械注册、体外诊断试剂注册、VR彩票化妆品的代理服务公司，致力于NMPA、CE的法规研究及产品注册认证服务已超过17年。

　　北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司，著名的医疗器械第三方服务提供商和临床试验CRO。公司专业从事医疗器械注册、体外诊断试剂注册、化妆品的代理服务公司，致力于NMPA、FDA和CE的法规研究及产品注册认证服务已超过18年。

　　公司拥有强大的医疗器械专业数据库，一支熟悉产品报批程序、深谙国家监管法规及政策的专业技术队伍；能够为全球医疗器械企业提供专业的一站式服务。

　　CRCS为准备进入中国市场的医疗器械与体外诊断试剂生产企业，提供专业化产品注册服务。本服务是CRCS下属法规事务（RA）团队在中国国家食品药品监督管理局（NMPA），进行的医疗器械和体外诊断试剂注册相关系列工作。

　　CRCS为准备进入海外市场的医疗器械与体外诊断试剂生产企业，提供专业化的海外医疗器械注册（美国FDA医疗器械注册，欧盟CE医疗器械认证）服务和代理服务。本服务是CRCS下属国际法规事务（RA）团队在相应监管机构协调服务。

　　CRCS为需要符合中国临床要求的申办方企业提供I – IV期药品和医疗器械临床试验全流程外包服务。VR彩票本系列服务可为心血管、骨科、口腔、神外等众多学科领域提供项目管理、临床监查、医学撰写、质量保障、数据管理和统计分析等业务支持。

　　CRCS为医疗器械注册阶段中的企业提供专业的临床评价撰写服务。本服务由CRCS的临床团队遵循相关监管机构最新颁布的法律法规，以及企业提供的真实临床数据信息进行撰写。